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　　1.JH389项目进展研发历程:美诺华与密歇根大学签订战略合作协议并启动联合研发,于2024年9月取得小鼠模型积极数据,10月在CphI(世界制药原料展)米兰站公开研发成果获多个欧洲公司关注。2025年4月委托Eustone与意向合作方接触推进欧洲商业化落地并签订合作协议,6月取得肥胖动物模型积极数据并在相关大会发布。近期成果:2025年6月取得肥胖动物模型的积极数据,这一成果为项目后续推进提供了重要支撑,显示出JH389项目在肥胖治疗领域的潜在价值。2.研发团队情况背景:团队来自密歇根大学安娜堡分校工程系生物医药实验室,该实验室在医药领域有一定地位,重点关注基于分子和细胞疗法开发,运用生物化学、合成生物学和微生物学等研究调控治疗药物,涉及生物纳米技术、分子工程、药物输送、治疗学及合成生物学等领域。成就:团队获得多个与肿瘤、免疫和癌症相关的国际奖项,从美国政府、国防部、国立卫生院等机构累计获得超3000万美金资金,主要涉及癌症及免疫相关项目,并发表了相关文献。3.递送平台技术平台核心:JH389项目基于递送平台开发,该平台核心是通过技术手段,选择合适载体高效递送目标药物成分。载体应用:益生菌载体方面,JH389选用益生菌载体,因细胞载体价格贵、需注射,且部分有效成分不适宜长时间停留体内,而益生菌平台可避免这些问题,JH389通过益生菌源源不断向肠道内递送GLP-1类似物,而非传统的延长半衰期,在达到效果的同时,降低副作用概率,起到长效缓释的作用。主要技术:涉及酶工程、基因工程、代谢工程。酶工程用于构建高效生物反应器,基因工程解决平台表达量问题,代谢工程通过酶的合成和抑制特定水解酶功能,实现目标物质在载体内负载,如针对高脂血症产品,调控益生菌中乳酸氧化酶表达量及过氧化氢分解速度。应用前景:递送平台可实现双靶点甚至多靶点递送,在减肥GLP-1相关领域,多靶点联用可提升效果,该平台在产品迭代中有广阔前景。4.JH389模拟场景与成果模拟场景:将益生菌口服,通过平台递送使其在胃酸中保持活性,顺利抵达肠道,在肠道中表达GLP-1类似物,在益生菌达到设计寿命后通过人体代谢排出。阶段性成果:实验模型动物模型:高脂饮食(HFD)诱导的肥胖小鼠模型环境控制:30°C恒温环境分组设计实验组:JH389灌胃(n(样本数量)=20)对照组:sfGFP(绿色荧光蛋白载体菌)灌胃(n(样本数量)=20,绿色荧光蛋白载体,排除载体干扰)空白组:生理盐水灌胃(n(样本数量)=20)基线组:引入同周龄正常饮食小鼠作为体重基线周(持续HFD喂养)血糖调控效果:急性干预(第3天OGTT(糖耐量试验))JH389组血糖曲线与对照组、空白组完全趋同,排除了急性干预对葡萄糖吸收的直接影响。慢性干预(3周后OGTT)血糖下降速率:JH389组显著快于其他组别(P(波动率)

　　答：目前欧洲以与当前伙伴的合作为主，选择这家企业是因为其拥有丰富的益生菌产品经验，对欧洲商业化模式非常熟悉。未来在获得安全性数据、美国实验室数据以及专利落地后，会考虑与其他企业定向商谈合作，核心宣讲将在今年全球性的CPHI法兰克福站进行。美国FDA（美国食品药品监督管理局）审核模式下，注册速度可能比欧洲或其他地区快，模式选择方向更多。未来希望等待欧洲数据后，在美国同步申报。中国区域目前审核角度与海外不同，未来计划以跨境电商形式将产品引入国内进行商业化。从药品角度，JH389只是单靶点产品，递送系统平台未来可开发双靶点、三靶点等更多产品。